MADGETECH验证系统AVS140-1

AVS140-1 是一套用于进行高压灭菌器验证的完整系统。AVS140-1 由高温数据记录器、IFC400 接口和 MadgeTech 4 软件组成，为用户提供工具，帮助其符合 FDA 21 CFR 第 11 部分的规定。其中包括的HiTemp140 是专为恶劣环境设计的高精度温度数据记录器。这款不锈钢设备可浸入水中，可承受高达 140 °C (284 °F)的温度，精度为 ±0.1 °C (0.18 °F)。MadgeTech 4 软件可帮助客户遵守 21 CFR 第 11 部分的要求，确保电子文件与纸质记录等同的标准，从而节省时间和精力。MadgeTech 4 Secure 软件包含电子签名、访问代码、数据文件和审计跟踪等标准，以满足要求，同时提供数据的完整性。

可浸入水中

节省时间和精力

专为恶劣环境设计

探头经久耐用，可以向任何方向螺旋、弯曲或倾斜

IFC400 数据记录器接口允许将设备连接到 PC。

AVS140-1 包括

(1) HiTemp140： 高温数据记录器，带 1 英寸探头和校准证书。探头和校准证书

(1) IFC400：接口电缆：用于 HiTemp140 数据记录仪的接口电缆包。包内包括 USB 连接电缆和基座支架。

(1) MadgeTech 数据记录器软件： 完整的 IQ/OQ/PQ 验证协议和工作手册

ER14250-01 锂电池、IFC400

产地：美国

温度传感器：100 Ω 铂热电阻

探头测量范围

HiTemp140：-200 至 +260 °C（-328 至 +500 °F）

HiTemp140-PT：-328 至 + 662 °F (200 至 + 350 °C)

温度分辨率：0.01 °C (0.02 °F)

校准精度： ± 0.1 °C/ ± 0 °F

±0.1 °C/±0.18 °F（20 至 +140 °C/ 68 至 +284 °F）

±0.3 °C/±0.54 °F（-20 至 +19.99 °C/ -4 至 +67.98 °F）

±0.4 °C/±0.72 °F（-40 至 -20.01 °C/ -40 至 -4.02 °F）

读取速率：1 秒，高达每 24 小时读取一次

内存：32,700 个读数

电池寿命：通常为 1 年（25 °C/77 °F 时读数速率为 1 分钟）

时间精度：±1 分钟/月，温度 20 至 30 °C（68 至 86 °F）（独立模式）

工作环境：-40 至+140 °C（-40 至+284 °F）

湿度：0 至 100 %RH

尺寸（机身）：1.6 x 0.970 英寸直径（40 x 24.6 毫米直径）

可浸入水中：是（IP 68）

重量：4.2 盎司（120 克）

材料：316 不锈钢

符合认证：CE

便于记录瓶子、小瓶或其他难以触及的地方的温度、用于进行高压灭菌器验证的完整系统