ENTEGRIS过滤器PSTSUS022FS10-A2

Pharmsteri 一次性聚醚砜过滤器专为一次性化学应用提供智能、保障的过滤而设计。这些一次性使用过滤器由可高压灭菌的聚丙烯（PP）部件和亲水性聚醚砜（PES）膜构成，有助于消除清洗问题和额外的验证成本。

提供单层和双层配置，让您灵活选择多种应用。单层 0.45 µm PES 膜过滤器通常用于减少生物负荷，保护下游过滤器或色谱柱，而单层 0.22 µm 过滤器通常用于无菌过滤，流速更高。采用 0.45/ 0.22 µm膜配置的双层过滤器将是要求更高通量和高无菌保证的污垢解决方案的良好选择。

聚丙烯和聚醚砜（PES）结构：可广泛应用于各种场合

1.5" 三卡箍连接器：安装更简便，使用更方便

优化的外形尺寸：允许高流量和低压降，降低拥有成本

符合 USP <88> VI 级塑料测试和 USP<87> 生物反应性测试：提供生物兼容性保险并符合全球法规要求

PSTSUS022FS10-A2: 额定去除率 0.22 µm 长度 10"

PSTSUS022FS5-A2: 额定去除率 0.22 µm 长度 5 英寸

PSTSUS045FS10-A2: 额定去除率 0.45 µm 长度 10 英寸

PSTSUS045FS5-A2: 额定去除率 0.45 µm 长度 5 英寸

PSTSUSD42FS10-A2: 额定去除率 0.45 + 0.22 µm 长度 10 英寸

PSTSUSD42FS5-A2: 额定去除率 0.45 + 0.22 µm 长度 5 英寸

产地：美国

单层保留等级：0.22, 0.45 µm

双层保留等级：0.45 / 0.22 µm

膜材料：聚醚砜 (PES)

外壳、支架材料：聚丙烯

套筒、核心、顶部、端盖材料：聚丙烯

O 形圈材料：硅树脂

密封技术：热粘合，无粘合剂

10" 单层式过滤面积：0.6 m²

10" 双层过滤面积：0.53 m²

5" 单层过滤面积：0.3 m²

5" 双层过滤面积：0.25 m²

完整性测试（0.22 μm）

25 °C (77 °F) 时的Min起泡点：≥ 50.7 psi (3500 mbar)

25 °C (77 °F) 时 40.6 psi (2800 mbar) 的Max扩散流量：5"：≤ 15 mL/min；10"：≤ 30 mL/min

Max正向压差：70.5 psi (5.0 bar) @ 25° ±2 °C (77°F)；43.5 psi (3.0 bar) @ 60° ±2 °C (140°F)

灭菌周期：Max 5 个高压灭菌周期（127 °C (261 °F)，30 分钟

内毒素释放：根据 USP 测试方法，< 0.25 EU/mL

11 升/10 英寸过滤器冲水后的 TOC：< 0.5 mg/L

电导率：冲洗 11 升/10 英寸过滤器后≤ 1.3 µS/cm

微粒释放：符合 USP 规定的 WFI 要求

无纤维释放：符合 21 CFR 210.3(b)(6) 中定义的无纤维释放过滤器标准

可提取物：根据 USP<665> 进行测试。报告可应要求提供。

材料毒性：所有成分均符合 USP <88> VI 类塑料反应性测试的要求；过滤器符合 USP <87> 生物反应性测试体外细胞毒性的要求。

细菌挑战测试：根据 ASTM F838 方法，过滤器通过了使用(ATCC 19146) 进行的细菌挑战测试

Min挑战浓度：1x10⁷ CFU/cm² (0.22 µm)

间接食品添加剂：符合 21 CFR 177-182 中引用的 FDA 间接食品添加剂要求

食品接触材料：（欧盟）第 1935/2004 号，（欧盟）第 10/2011 号

质量：按照 ISO 9001 和 ISO 13485 认证的质量管理体系生产

减少生物负载或注射用无菌过滤、上游/下游加工步骤、缓冲液、培养基、中间体