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新型 AccuSizer A7000 SIS 系统是用于 USP <788> 测试的新型仪器。它能提供 10 和 25 μm 的粒度和计数数据,达到或超过 USP <788> 的所有要求,并能轻松通过 USP <1788> 中描述的所有系统标准化测试。A7000 SIS 采用独特的技术,每个组件都是市场上高规格/性能的,因此具有其他任何液体粒子计数器所不具备的功能。A7000 不仅是一款液体颗粒计数器,还是一款精度的粒度分析仪。所有系统都由传感器、脉冲高度分析仪(计数器)和用于传输样品通过传感器的流体技术组成。流经传感器的颗粒会散射并遮挡入射激光束。这种光相互作用产生的脉冲与颗粒大小成正比。计数器将这些脉冲转换成颗粒大小。执行 USP <788> 测试的科学家所熟悉的传统光遮蔽传感器的粒度下限通常接近 2 μm。LE400 传感器使用两个检测器(消光 + 散射),将检测范围扩大到 0.5 - 400 μm。1024 通道脉冲高度分析仪可提供高分辨率结果,因此它不仅仅是一个计数器,还可用作其他任何样品的粒度分析仪。AccuSizer 软件可将粒度分布转换为体积分布,因此可将结果与激光衍射等其他技术进行比较。AccuSizer 软件是一个复杂的软件包,可自动进行 USP <788> 测试,包括通过/未通过标准和验收批准。
采用单颗粒光学施胶 (SPOS) 技术,提供更宽的动态粒度和浓度范围
可用作污染应用中的液体颗粒计数器,也可用作粒度分析仪
高灵敏度的技术,可确定分布尾部,如 CMP 泥浆中的大颗粒计数 (LPC)、蛋白质聚集或乳液尾部 (PFAT5)
快速、多通道脉冲高度分析仪,可报告多达 1024 个粒度分区的结果
提供多种流体力学配置,可直接或通过自动稀释将样品输送到传感器,以避免重合误差
测量 0.5 - 400 µm 的尺寸和浓度
测量后保存样品
21 CFR 11 管理功能
包括传感器、计数器和采样系统
自动进样器
用于自动进样器的磁力搅拌器
用户或完整 PSS 安装的 IQ/OQ 文档
21 CFR 第 11 部分软件
产地:美国
传感器:LE400:准直光束,散射 + 消光,0.5至400 μm
FX:聚焦光束,高浓度时消光 0.7至20 μm
FX-Nano:聚焦光束,高浓度时散射为 0.15至10+ μm
计数器:计数器可提供多达 1024 个大小通道的高分辨率结果
流体学:样品可在不稀释的情况下通过传感器,也可使用单级或双级自动稀释采样器进行采样
原理:单颗粒光学施胶(SPOS)用于高分辨率颗粒粒度和浓度(颗粒/毫升)分析。对颗粒进行单独计数和粒度分析,而非组合方法。
采样容量:0.5 - 25 mL,1024 个大小通道,符合 USP <788>。
传感器:LE400-05
单独使用时:0.5 - 400 μm
光消光和散射,求和校准,颗粒灵敏度:10 ppt
浓度限制:10,000 颗粒/mL
粒度精度:2 %
计数精度:10 %
流速:30 mL/min,但可根据配置以其他流速进行校准。
样品:150 μL - 25 mL(或更大,可多次拉动注射器)。测量过程结束后回收样品。
电源:100 至 120 VAC,60 Hz 或 220 至 240 VAC,50 Hz
适用于测量以下产品的粒度和浓度:化学机械平坦化 (CMP) 泥浆、过滤器测试、污染、乳剂、微气泡、油墨和涂料
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